提案第20180357号

标题：充分利用深港河套区位优势，建设中医药科技创新园的提案

提出人：赵利生、朱文豪、吴建平、张少华、朱惠星、杨灵祥、胡任重、叶春、汪洪、李惠林、张耀华、吴兵、李文江、朱彦、庄志勇、徐如财、胡翔海、高瞻、王皖松、朱为刚、杨建安、周晓梅、林汉城、胡赤怡、张洪、张小梨、李月、陆卫平、杜勤、尹立东、廖欣、赵晓山

办理类型：主办会办

主办单位：福田区

会办单位：市发展和改革委员会，市药品监督管理局

内容：

在党的十九大会议上，习近平总书记在报告中提出“实施健康中国战略”，强调人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。2016年10月25日，中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》，这是今后十五年推进健康中国建设的行动纲领。统计数据显示，美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%至5%。因此，中国的大健康产业大有可为。

我们建议充分利用深港河套地区优势，引进深港两地高等院校，科研机构和符合国际GMP标准的厂家，集产学研于一域，逐步形成一个定位为：品牌集群、产品集散、产学研融合、创新发展的先行先试中医药科技创新园，打造一个具有优势资源和创新活力的“国际中医药创新发展中心”。

在深港河套地区建设中医药科技创新园具有十分明显的优势，本提案符合国家的“健康中国”战略，目前，深港两地的中医药产业发展都面临着这样或那样的困难，发展速度慢、力度弱。国家“健康中国”战略的实施，将为深港的中医药发展注入强大的生命力，带动这一产业进入快车道，高速发展，形成深港两地持续发展的新的经济增长点。深港河套地区具有全国绝无仅有的地利优势，深港合作升级，计划打造科技创新特别合作区，这为河套中医药科技创新园的创新发展提供了政策保障，能够真正起到小地方、大作为，小试点、大示范的作用。本提案既是响应国家“一带一路”倡议，使中华优秀传统文化走出去的举措，也契合粤港澳大湾区发展的节奏，是一个操作性强、影响面大、非常有前景的项目。

办法：

我们建议深港政府联合推动以下事宜：

一、放松香港部分中医药优秀产品进入内地的管制。目前，香港制药企业的产品进入中国大陆，需要取得国家进口产品注册批文，而要想获得该批文，需要经过很长的时间，少则三五年，多则十年。目前香港的许多中医药优秀产品，享誉境内外，却一时拿不到国家的注册批文，不能进口，只能由许多“水客”蚂蚁搬家式的通过非正常渠道带进关，以满足消费者的需求。这既严重扰乱了市场秩序，也不利于国家相关部门的监管，还会流失部分的税源。建议由深港政府联合向国家食品药品监管总局呼吁，对于在香港已经上市15年以上、上市期间未发生严重不良反应、产品已获得香港特区政府药品批文、生产企业和产品已经通过香港特区政府GMP认证的传统剂型（膏、丹、丸、散）中成药，其药品质量标准经口岸所深圳市药检院复核、药品经深圳市药检院检验合格，可以由国家食品药品监管总局批准经深港河套口岸进入大陆地区销售。对一时不能取得进口注册批文的优秀产品，可以暂时批准其线上跨境销售。

二、给予深港河套地区生产的药品优惠政策。据悉国家在珠海横琴自贸区，为了发展澳门和珠海的中医药产业，曾经给予特殊政策，凡在横琴自贸区生产的澳门医药产品，可以由广东省药监局核发产品注册批文，大大缩短了办证时间，节省了人力物力财力。香港目前制药企业发展不快，有一个重要的原因：香港市场不够大，已经饱和，而内地市场大，却不得入其门。据香港卫生署有关资料：截止2017年6月30日，香港273家中药企业中，各种注册品规8563件，但取得中国大陆注册企业只有13家，共计注册产品18个。只占香港中药企业的0.21％。如果经过深港政府的吁请，能将国家药监局给予横琴的中医药产品进口注册的优惠政策（详见粤府函“2011”221号）也引用到深港河套地区，必将极大地调动香港中医药企业的入园积极性，成为香港医药企业发展的里程碑。

三、加强深港河套地区药品产业的技术服务。目前深圳市药检所已经通过国家食药总局认证，正式成为国家口岸药检所。如果可以在深港河套中医药科技创新园内，引进深圳药检所的业务服务，将极大方便深港中医药产业务发展。

四、加强深港药监部门的监管合作。目前国内制药企业，早已由国家强制通过GMP认证，否则产品不能进入市场，而香港实行的是企业自愿通过GMP认证制度。据香港卫生署统计，截至2017年6月30日香港共有中药制药生产企业273家，其中通过GMP认证的只有18家，只占香港中药企业的6％，因为香港制药厂体量小，利润少，市场不大。而如果其产品不能通过GMP，就无法进入大陆市场。如果可以经政府协商，实行深港GMP互认或联合认证，香港中医药产品可以较快捷的进入庞大的内地市场，将可以满足内地消费者的需求，促进深港中医药产业的高速发展，同时也提高了政府监管的效率，极大推动深港医药产业发展。

五、借力药品上市许可持有人制度试点制度推动深港河套中医药产业的发展。2016年国家已经在包括广东在内的十个省市试点推动药品上市许可人制度。我们计划在深港中医药科技创新园内充分运用国家政策，在河套C区设置中试机构，鼓励港澳台机构在此设立研发组织，并通过国家相关认证取得药品上市许可人资格，进而可以按照上市许可人制度规定，委托境内符合GMP资质的药厂生产并在境内销售。这种设计创新在中医药行业体现“一国两制”观念，突破了当前的政策瓶颈，使港澳台优秀中医药产品享受国民同等待遇。这一方面促进了港澳台中医药行业的发展，另一方面也可以弥补大陆药厂开工不足的现状，特别重要的是使这些名方古方回归祖国发扬光大，造福人民，是一件一举数得的大好事。

六、在创新园设立名中医堂交流中心。为深港两地的名中医及名中医门诊提供交流发展平台，集中深港优质中医资源，整合优势技术，交流中医门诊运营思路，共享名医资源，加强古方名方的研究、传承和创新，培养中医药创新型人才。

七、在河套地区搭建公共企业服务平台。深港中医药科技创新园区，是政府搭建的一个公共企业服务平台，为整合资源，降低企业运营成本，提高政府监管效率，建议在基地内由政府提供相关设备设施和服务。