提案第 20180171 号

标 题： 关于我市初一女生免费接种HPV疫苗的提案

提 出 人： 林汉城、张小梨、姚晓明、赵晓山、杨建安、李金圆、刘丹宁、朱昱霏、成洪波、黄先青、张敏

办理类型： 主办会办

主办单位： 卫生和计划生育委员会

会办单位： 市财政委员会,市发展和改革委员会,市药品监督管理局,人力资源和社会保障局

内 容：

一、HPV与子宫颈癌的关系

子宫颈癌是子宫颈阴道部或子宫颈管内的上皮细胞所发生的癌变，是全球妇女中仅次于乳腺癌的恶性肿瘤，近年来我市子宫颈癌发病率呈上升趋势，粗发病率从2005年的8.03／10万上升 至2014年的14.97／10万，已连续十多年成为深圳女性居民第二位高发肿瘤。

人乳头瘤病毒（HPV）感染是子宫颈癌的主要原因，即高危型HPV持续感染是子宫颈癌发生的必要条件。HPV是一种无包膜的小DNA病毒，可引起许多皮肤黏膜良性增生性疾病、子宫颈癌、龟头癌和肛门直肠癌等。

二、HPV疫苗适用条件

HPV疫苗问世是人类首次通过疫苗接种消灭癌症的一种尝试，具有划时代的意义。目前全球上市HPV疫苗有3种：二价HPV疫苗可预防HPV16和HPV18型诱发的下生殖道和肛周等部位的恶性肿瘤；四价HPV疫苗在二价疫苗的基础上，还可预防HPV6、HPV11导致的下生殖道及肛周的湿疣病变；九价HPV疫苗在四价疫苗的基础上，还针对HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58型诱发的下生殖道和肛周等部位的恶性肿瘤。

各个国家，或者同一国家不同机构对接种HPV疫苗的建议年龄都不一样，全球范围内是9～45岁。由于HPV主要经性接触传播，因此疫苗的接种关键是性生活史，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳。对尚未感染HPV的女性而言，目前上市的疫苗在预防子宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性（>95%）。

三、推广HPV疫苗的必要性

作为一级预防中的关键手段，采用HPV疫苗进行病因的群体预防是从根本上防治子宫颈癌等HPV相关癌症的办法。70%的子宫颈癌都是由HPV16和18型导致的，换句话说，目前的疫苗可以预防70%的子宫颈癌，具有非常重大的公共卫生意义。理论上能够预防HPV 持续感染，就能预防子宫颈癌。因此，目前欧美国家将是否能够预防HPV 持续感染作为疫苗有效性的评估标准。此外，欧美国家已充分评估HPV疫苗的安全性。2016年7月，葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗“希瑞适”在我国获批上市，并于2017年8月正式上市，适用于9～25岁女性。

四、推广HPV疫苗是我市子宫颈癌防治工作的新方向

子宫颈癌防治依靠一级预防（预防性HPV疫苗接种）与二级预防（子宫颈癌筛查与早诊早治）紧密结合的科学防治策略。据厦门大学宋晓彬等人估计，与不进行干预相比，常规接种二价HPV疫苗可使子宫颈癌发病率降低69.5%；常规接种并终生筛查1次使子宫颈癌发病率降低72.0%，常规接种并3年筛查1次使发病率降低89.4%。2017年上半年，我市将子宫颈癌防治纳入公共卫生服务基本项目，全面启动实施常住适龄妇女子宫颈癌免费筛查。2017年10月23日，深圳首针HPV疫苗在罗湖中医院成人预防接种门诊成功接种。我市居民HPV疫苗接种现状尚未可知。深圳市是中国改革开放前沿阵地，经济发达地区，深圳具有全国最好的公共卫生服务基础，为更好地贯彻党的十九大精神，让“健康中国”战略切实体现在我市子宫颈癌防治领域，有责任和义务将HPV疫苗接种纳入子宫颈癌防治工作计划，做好一级预防和二级预防工作，更好地惠及我市妇女健康。

办 法：

一、开展国内上市HPV疫苗的成本效益分析

自2017年国内首个二价HPV疫苗上市后，我国尚无针对城市人群疫苗接种的成本效益分析。2016年，中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授团队曾参考香港地区二价疫苗价格进行成本效益分析，研究发现，当城市地区三针疫苗价格在87～750元之间具有很高的成本效益，在750～1900元之间仍符合成本效益。但由于政策环境和上市价格的差异，该研究的结论未必适用于国内。因此有必要着手开展HPV疫苗免费接种的成本效益分析，为我市开展子宫颈癌防治惠民工程提供理论依据。

二、政府统一采购疫苗，降低疫苗接种价格

疫苗的推广应从整个社会发展的文明程度、人道主义精神的角度出发，考虑保护妇女健康、减少疾病负担等因素，也需从发展中国家的角度出发，对经济学成本进行衡量。在全民推广疫苗免费接种方面，我市可借鉴澳大利亚的做法：由政府统一采购疫苗，保证疫苗的质量和价格，大大降低疫苗的成本。

三、向全市初、高中女生推广接种HPV疫苗

HPV疫苗接种的年龄应早于首次性活动年龄。接种年龄越早，疫苗的保护作用越好。因此，考虑到女性青春期特点和接种的可操作性，提议对我市初、高中女生开展HPV疫苗接种计划：1.对符合接种条件的初一女生进行全面自愿免费接种，费用均由财政支出；2.对符合接种条件的初二到高三女生进行自愿接种，费用由财政支出30%，有医保者医保支付剩余40%，自费支付30%；无医保者自费70%。

四、经费预算

1.全市初一女生均接种HPV疫苗所需费用：初一女生平均年龄为12岁左右，约2.5万人。若对我市初一女生均免费接种三针HPV疫苗，则成本费用为：1740元/人×2.5万人=4350万元。

2.全市初二到高三女生均接种HPV疫苗所需费用：初二到高三女生年龄对应13～17岁，估计这部分人口约18.6万人，接种三针HPV疫苗的成本费用为：1740元/人×18.6万人=32364万元，其中30%由财政支出，则财政支付的费用为9709.2万元。

3.以上费用均以相应年龄对应人口数进行估算，考虑到该年龄段部分女生可能辍学、失学、自愿不接种等情况，财政支出费用会相应降低。

五、建立我市HPV疫苗接种人群队列

大量临床试验证实HPV疫苗的安全性和有效性，并通过免疫桥接实验证明其在小年龄组女性中同样有效，但尚未有足够的证据说明其远期安全性和有效性，缺乏疫苗上市后的人群接种队列研究进行效果的远期评估。在我市初、高中女生HPV疫苗接种计划的基础上，进一步开展HPV疫苗接种人群队列研究，将为HPV疫苗在中国女性人群的远期安全性和有效性提供可靠的人群研究证据。2017年，深圳市启动适龄妇女子宫颈癌免费筛查，并纳入本市公共卫生服务基本项目，将完善全市居民子宫颈癌防治的健康档案和信息管理系统，也为HPV疫苗接种人群队列研究的信息化管理提供良好的平台支撑。（建议由卫生计生委、财政委、人社局、药监局等办理）